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Avviso di sicurezza urgente importante – Omnipod

Insulet avverte di un possibile difetto in alcuni pod Omnipod.

Insulet ha rilevato che alcuni pod di lotti specifici possono presentare una piccola crepa nel tubo (cannula) appena sopra la pelle, tra il pod e il punto in cui la cannula penetra nel corpo. In questo caso, l'insulina può fuoriuscire dal pod e non essere somministrata completamente nel corpo come previsto, il che può causare un sottodosaggio di insulina. Se si utilizza un pod interessato, è possibile che si noti umidità sulla pelle o sul cerotto del pod, oppure si percepisca un odore di insulina. In alcuni casi, tuttavia, la fuoriuscita di insulina può essere difficile da rilevare e passare inosservata. Leggete qui il comunicato completo di Insulet.

I seguenti numeri di lotto sono interessati:

Sistema di gestione dell'insulina Omnipod® (Omnipod Eros)
L72509
L72511
L72513
L72514
L72515

Sistema di gestione dell'insulina Omnipod DASH®
PD1U04292521
PD1U11132421
PD1U11142421
PD1U11152411
PD1U11152421
PD1U11162421
PD1U11182421

Sistema automatizzato di erogazione dell'insulina Omnipod® 5
PH1U01022521
PH1U04182521
PH1U10212421
PH1U12192411
PH1U12192421
PH1U12202421

I pod non appartenenti ai lotti interessati possono continuare ad essere utilizzati in tutta sicurezza.